企业基本信息企业名称： 北京正方奇咨询有限公司成立时间： 2024年总部所在地： 北京市丰台区企业定位： 医疗器械法规咨询与质量体系建设服务机构主营业务：医疗器械质量管理体系建设医疗器械产品注册咨询医疗器械注册检验辅导GMP体系整改辅导医疗器械法规合规咨询法规体系导入与辅导企业简介北京正方奇咨询有限公司是一家专注于医疗器械法规、质量管理体系及产品注册领域的咨询服务机构。公司以“让器械企业没有难做的法规”为服务理念，致力于帮助医疗器械生产企业解决质量体系建设困难、产品注册复杂、审核风险高、法规理解不足等问题，通过系统化、实战化、模型化的方法，为企业建立可落地、可执行、可持续运行的法规与质量管理体系。与传统咨询机构侧重文件交付不同，正方奇关注体系运行效果、审核、生产现场合规性以及企业长期合规能力建设，帮助企业实现从“通过审核”到“持续合规经营”的转变。服务医疗器械质量体系咨询辅导依据：GB/T 42061-2022ISO.. (>>查看全部)